11月9日,輝瑞制藥宣布,與德國生物科技公司BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠mRNA疫苗(代號BNT162b2),在臨床三期試驗(yàn)中顯示可以防止90%的感染。
美國食品藥品監(jiān)督管理局對新冠疫苗獲批的規(guī)定是保護(hù)效力達(dá)到50%,普通流感疫苗的保護(hù)效力一般在70%以上。90%的保護(hù)效力,大大提振了全球戰(zhàn)勝疫情的信心。
然而,由于mRNA的自身特點(diǎn),其儲存和運(yùn)輸必須在超低溫的環(huán)境下。如果疫苗能夠順利大規(guī)模量產(chǎn),那么將有效疫苗運(yùn)到世界各地是下一個(gè)挑戰(zhàn)。
根據(jù)目前研究,輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個(gè)月,在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運(yùn)輸箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的醫(yī)院冰箱中只可以存儲5天。
-70℃這種極低溫度儲存在研究實(shí)驗(yàn)室中很常見,但許多醫(yī)療中心沒有這樣的設(shè)備,發(fā)展中國家和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)更缺乏這樣的設(shè)備。
有國內(nèi)長期從事疫苗冷鏈運(yùn)輸行業(yè)人士指出,目前國內(nèi)在該領(lǐng)域沒有能夠達(dá)到-70℃條件運(yùn)輸?shù)默F(xiàn)成能力。
據(jù)獲得中國獨(dú)家代理權(quán)的復(fù)星醫(yī)藥介紹,該疫苗運(yùn)輸冷鏈溫度需達(dá)到-70℃,而一般常用的乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗存儲條件在2℃至8℃或2℃至10℃,部分特殊溫區(qū)的凍干粉類疫苗如凍干麻疹疫苗,儲存溫度在- 20℃。
復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)在機(jī)場附近建設(shè)零下70攝氏度冷藏庫,疫苗從國外進(jìn)口抵達(dá)中國后,將第一時(shí)間儲存進(jìn)冷庫,由國藥控股負(fù)責(zé)冷鏈運(yùn)輸,保證在-70℃度的條件下運(yùn)到全國各地的接種點(diǎn)。
接種點(diǎn)則將配備醫(yī)療級的深冷冰箱;在使用方面,該疫苗可以在2℃至8℃環(huán)境下放置5天。而基層接種點(diǎn)也會配備冰箱,在數(shù)量、價(jià)格等方面都已做過系統(tǒng)性論證,不會構(gòu)成可及性障礙。