新版《藥品管理法》第一百零四條明確,“國家建立職業化、專業化藥品檢查員隊伍。檢查員應當熟悉藥品法律法規,具備藥品專業知識。”對此,各省市在近幾個月,開始加快招聘、培養GSP檢查員。
11月4日,江西省藥監局公布通知稱,為加強藥品經營檢查員隊伍建設,強化對藥品經營企業的監管,依據《江西省藥品監督管理局現場檢查外聘檢查員管理及經費支出暫行辦法》的相關規定,江西省藥監局決定外聘下列103名檢查員作為我省第二批藥品經營GSP檢查員。
值得注意的是,外聘這些檢查員目的是為了加強對藥品經營企業的監管,這也意味著這批GSP檢查員是針對藥品批發或藥品零售企業的監管聘用的。同時,該通知指出這是第二批,這也說明前面還有一批。
其實,針對零售藥店動態監管培養GSP檢查員的省份還不只江西省,在上個月底,山東省藥監局接連發布通知稱,省級藥品職業化檢查員調入已進入面試范圍,并公布了80名參加面試人員名單。
除此之外,在新版《藥品管理法》表決通過期間,陜西、甘肅兩省也早已開始培養GSP檢查員。其中,陜西省在培訓內容中指出了三大培訓內容:第一,藥品零售連鎖企業監管和執業藥師管理;第二,藥品零售企業GSP認證現場檢查評定標準;第三、藥品零售企業監管中存在的主要問題及應對方法。
當然,對于各省有這樣的動作也并不奇怪,早在今年7月18日,國務院辦公廳就印發了《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》。
意見指出,“堅持職業化方向和專業性、技術性要求,到2020年底,國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。”
這也表示,接下來1年多的時間里,除了江西、山東、陜西、甘肅等,其它省市也會陸續加快組建、培養GSP檢查隊伍,強化GSP認證發證取消后的動態監管。
此外,意見還強調,職業化專業化藥品檢查員隊伍分為國家和省兩級。省級藥品監管部門承擔藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺相關現場檢查;且需指導市縣級市場監管部門開展藥品、醫療器械、化妝品經營、使用環節現場檢查,以及有關經營質量管理規范執行情況合規性檢查。
由此可見,零售藥店的監督檢查將由市場監管局負責,各省藥監局則負責監督指導。